德圖CFR驗證系統(tǒng)，是一種高效且直觀的驗證和資格認證工具，主要應(yīng)用于濕熱滅菌、冷凍干燥過程以及清潔消毒設(shè)備的驗證。
CFR驗證系統(tǒng)通常由數(shù)據(jù)記錄儀、多功能手提箱、CFR軟件以及相關(guān)服務(wù)組成。數(shù)據(jù)記錄儀負責(zé)記錄和監(jiān)測過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如溫度和壓力；多功能手提箱則提供安全的運輸和存儲環(huán)境；CFR軟件則用于數(shù)據(jù)的讀取、分析和報告生成。廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、食品加工等行業(yè)，特別是在需要嚴格控制滅菌和凍干過程的場合。例如，在制藥行業(yè)中，CFR驗證系統(tǒng)可用于確保藥品生產(chǎn)過程中的滅菌和凍干設(shè)備符合GxP規(guī)范，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
德圖CFR驗證系統(tǒng)主要功能：
數(shù)據(jù)記錄與監(jiān)測：CFR驗證系統(tǒng)能夠?qū)崟r記錄和監(jiān)測滅菌或凍干過程中的溫度和壓力等關(guān)鍵參數(shù)，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
數(shù)據(jù)讀取與分析：通過CFR軟件，用戶可以輕松讀取數(shù)據(jù)記錄儀中的數(shù)據(jù)，并進行詳細的分析。軟件支持多達8個數(shù)據(jù)記錄儀的同時編程和讀取，大大提高了工作效率。
報告生成：CFR軟件具有強大的報告生成功能，用戶只需點擊鼠標即可生成完整的、審計相關(guān)的文檔。報告內(nèi)容包括過程參數(shù)、數(shù)據(jù)圖表和統(tǒng)計分析等，有助于用戶更好地理解和評估驗證結(jié)果。
符合法規(guī)要求：CFR驗證系統(tǒng)符合21 CFR Part 11等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求，包括數(shù)字簽名、用戶管理和審計跟蹤等功能，確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性和可追溯性。
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